Software como dispositivo médico: o que é SaMD?

Você já parou para pensar se o software que você utiliza na sua clínica é apenas uma ferramenta de agenda ou se ele realmente atua como um braço direito no cuidado ao paciente?

Com o avanço da saúde digital, a discussão sobre a utilização de softwares médicos tornou-se central. Hoje, a ANVISA já regulamenta o que chamamos de SaMD (Software as a Medical Device). Mas o que isso significa na prática para a sua rotina e para a segurança do seu paciente?

O que é um Software como Dispositivo Médico?

De acordo com a RDC 751/2022 da ANVISA, softwares destinados a fins de diagnóstico, prevenção, monitoramento ou tratamento de doenças são classificados como dispositivos médicos. Diferente de um equipamento físico (como um estetoscópio), o SaMD é o próprio software desempenhando um papel clínico.

O principal ganho dessa classificação é a garantia de que a ferramenta não apenas "organiza" a clínica, mas oferece precisão e suporte à decisão clínica, resultando em diagnósticos mais rápidos e tratamentos mais efetivos.

Por que o Feegow Clinic é um aliado no suporte clínico?

Um software de gestão  como o Feegow Clinic oferece recursos que vão além da administração. Ele age como um agente externo que auxilia diretamente na prevenção e no tratamento. Veja os principais recursos que elevam o Feegow a esse patamar: 

CID-10

A disponibilização imediata da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) agiliza o diagnóstico e a padronização dos registros médicos, otimizando o tempo da consulta para o que realmente importa: o atendimento humanizado. 

Prontuários e Anamneses Estruturadas 

 O armazenamento em nuvem permite que o histórico de evolução do paciente seja acessado de qualquer lugar, garantindo a continuidade do cuidado. A estruturação desses dados auxilia o médico a identificar padrões e personalizar o tratamento com maior assertividade. 

Processamento de imagens e exames

Anexar e comparar imagens diretamente no prontuário eletrônico permite uma análise comparativa da evolução do paciente. Esse recurso é fundamental para diagnósticos investigativos e preventivos, centralizando a inteligência clínica em um só lugar. 

Integração com a Mevo (Prescrição Digital) 

O grande diferencial da nossa plataforma é a integração nativa com a Mevo, referência em saúde digital no Brasil. Através dela, o médico emite prescrições, atestados e pedidos de exames com:

• Segurança Jurídica: Assinatura digital padrão ICP-Brasil.
• Suporte Clínico: Alertas de interação medicamentosa e banco de dados de medicamentos atualizado.
• Jornada do Paciente: Envio via WhatsApp ou SMS, facilitando a adesão ao tratamento e a compra em farmácias físicas ou online.

Tecnologia a serviço da vida 

Um software clínico moderno como o Feegow Clinic pode ser considerado um dispositivo médico em sua essência, pois ele fornece a infraestrutura necessária para que o médico tome as melhores decisões baseadas em dados e segurança.

Ao unir uma gestão eficiente com ferramentas de alta tecnologia, como a Mevo, sua clínica não apenas ganha produtividade, mas eleva o padrão de segurança e satisfação do paciente.

Perguntas frequentes:

O que é Dispositivo Médico?

O Dispositivo Médico é uma ferramenta tecnológica responsável por auxiliar os profissionais da saúde no diagnóstico, prevenção e cuidado do paciente. Pode ser equipamentos tanto físicos, como também os softwares médicos.

Softwares para clínicas são dispositivos médicos?

Os dispositivos médicos são responsáveis por ajudar clínicas e consultórios na prevenção de doenças. Após a regulamentação da Anvisa, podemos considerar um software clínico como dispositivo médico pois auxilia os profissionais de saúde no dia a dia de uma clínica médica. 

Qual o melhor dispositivo para laudos médicos?

Os dispositivos médicos, por serem responsáveis em auxiliar o médico no dia a dia, também podem ajudar na emissão de laudos, tanto presencialmente quanto à distância. Nesse sentido, você pode contar com softwares médicos, como o Feegow, para escrever seus laudos em segurança.